進度更新

2016/12

 出貨預備備~

申請修改

最終寄件地址

2016/10

延遲出貨&

補寄生理用品

配套方案

2015/12

募資案總結

2016/04

​衛福部送件進度

&出貨延遲通知

2016/08

​變更杯款

&修改地址期限

2017/2

募資實體回饋

出貨完成公告

 

2015/12月 進度更新:

我們執行到哪了?

各位贊助者大家好,感謝大家支持「台灣月亮杯 募資連署 計畫」,我是凡妮莎,本次計畫的提案人。在這裡我要非常非常認真地跟大家道謝,雖然這句話你們也聽了很多次了( 笑 ),但是我還是要說,謝謝你們。

這幾年,我發現許多人都保持著幫助台灣更好的想法,但是常常因為號召力不足,導致理想難以真正被實現。台灣月亮杯計畫,是我近半年一直努力推動的理想,此計畫若沒有你們加入,就不會有今日的成功,也不會有後續更多的可能性。目前已超過六千位支持者參與,這絕對是台灣女性生理用品更進步的重要里程碑,我始終相信,所有的女生都應該擁有自由選擇生理用品的權利,謝謝你們,讓這個計畫實踐。

募資達標只是第一階段的成功,接著,我要向大家說明目前月亮杯送審的過程還有後續的發展,讓所有贊助者與我們一同分享一步一步前進的喜悅。

 

募資期間我已開始著手申請新型專利,也於前幾日順利取得!( 歡呼 ),另外,經過反覆討論後,我們決定將月亮杯命名為 Formoonsa Cup / 月釀杯,並於先前的三場分享會中挑出矽膠材質硬度為 60,並且完成了商品設計與打樣,目前正在與製造商確認產品細節、合約洽談、開模等程序。除了產品開發之外,我會在接下來的幾個月一起處理醫療器材規範相關的事務,由於月亮杯現為規範中的第二等級醫療器材,因此申請程序相對複雜,一共有三大類,我將其標示為粗體字,供各位贊助者參考:

 

  • 依照署授食字第0991614012號及衛署藥字第092033729號,函詢衛服部本案是否符合公告之「第二等級且無類似品醫療器材查驗登記申請之簡化流程」,及「確認本商品是否需在國內進行臨床實驗」。

無類似品醫療器材技術審查

所謂無類似品醫療器材,係指無類似品經國內核准上市之國產或輸入第二等級或第三等級醫療器材。無類似品醫療器材查驗登記須向衛生福利部食品藥物管理署提出,檢附資料同下列 B 項,包含學術理論依據與有關研究報告及資料及臨床試驗報告。第二等級無類似品醫療器材如符合以下 99 年 11 月 16 日署授食字第 0991614012 號公告之要件得免付臨床試驗資料:

 

1.  該產品預期效能無種族差異。

2.  該類產品宣稱之預期用途或適應症,未曾於國外有嚴重不良反應報告及未曾被要求下市。

3.  該產品與國內已核准上市產品之不同處,可以經由臨床前測試資料(含試驗)證明其不影響產品之安全及有效性;或提供該產品已於美國及歐盟核准上市之證明文件,且其擬申請之適應症未超出美國及歐盟接核准之範圍。

 

  • 依據藥事法,取得醫療器材優良製造規範認可登錄,產品為L.5400月經量杯品項

  • ​依據藥事法,辦理醫療器材查驗登記 (全文如下)

 

 第二、三等級醫療器材許可證需完成A/B項目

 

A.    取得醫療器材優良製造規範認可登錄

B.    第二、三等級醫療器材技術審查

 

第二、三等級醫療器材之查驗登記,須向衛生福利部食品藥物管理署申請,依「醫療器材查驗登記審查準則」第十五、十七條規定,應檢附下列資料,已有類似品經衛生福利部核准上市者,申請查驗登記時,原則得免附學術理論依據與有關研究報告及資料及臨床試驗報告,但依醫療器材管理辦法附件三規定須在我國進行臨床試驗者,仍應檢附相關資料:

 

​​1.  醫療器材查驗登記申請書正、副本各一份。

2.  黏貼或裝釘於標籤黏貼表上之中文仿單目錄、使用說明書、包裝及標籤各二份。

3.  醫療器材製造業或販賣業藥商許可執照影本。

4.  切結書(甲)。

5.  輸入醫療器材需另檢附出產國許可製售證明正本

6.  輸入醫療器材需另檢附國外原廠授權登記書正本。

7.  製造廠符合醫療器材優良製造規範之證明文件。

8.  臨床前測試及原廠品質管制之檢驗規格與方法、原始檢驗紀錄及檢驗成績書一份。

9.  產品之結構、材料、規格、性能、用途、圖樣等有關資料一份。但儀器類之產品,得以涵蓋本款資料之操作手冊及維修手冊替代之。

10. 學術理論依據與有關研究報告及資料。

11. 臨床試驗報告。

12. 發生游離輻射線器材之輻射線防護安全資料二份。

 

第二等級醫療器材得檢附美國官方及歐盟會員國之官方或權責機關出具之核准上市證明文件,替代「臨床前測試及原廠品質管制之檢驗規格與方法、原始檢驗紀錄及檢驗成績書一份」。但必要時,中央衛生主管機關得命提出其他相關資料。申請查驗登記之醫療器材係委託製造或檢驗者,除應依上述規定辦理外,並應符合「藥物委託製造及檢驗作業準則」之規定。申請醫療器材查驗登記,得參考醫療器材採認標準、臨床前測試基準及其他相關公告。 

 

 

 

以上,為目前我即將要面臨的挑戰,再次感謝各位贊助者願意支持我實現這個理想,所有的細節資訊都會同步更新於網站中,如有任何問題或合作方式,歡迎與我聯繫,我會盡全力協助月亮杯上架的!

 

月亮杯諮詢專線:0800-826-766

月亮杯專案信箱:mooncup2015@gmail.com

台灣月亮杯群眾募資計畫:FB 私密社團 https://www.facebook.com/groups/869583106461507/

 

 

2016/4月 進度更新:

出貨延遲通知 (延至2016 年 9 ~ 10 月)

 

大家好,我是凡妮莎!

 

承上一封落落長載明相關法規的募資結案信(發信時間2015年12月),今天要跟大家報告的內容包含:

 

1.從去年2015年12月募資結束至今,已完成的進度

2.接下的2016年正在、即將進行的步驟

3.還有大家最關注的,是否可以如期出貨?

 

當初決心展開這次的台灣月亮杯募資連署計畫,就是有感於生理用品產業現狀的不公:申請月亮杯產品通過政府審查、到能正式生產或進口的手續冗長又繁雜,導致國外大廠都不願意引進台灣!但明知道是一場長期抗戰,我們仍然想要聲張台灣女生的權利。

 

不少人知道我在2010年,是第一個把「導管式棉條」帶進台灣的人,所以比照辦理推估申請執照所需的時程,將同被醫療法規定為二級醫療品的月亮杯出貨日期定在2016年的5月。但在開始製造計畫、並實際遞交申請後,卻得到主管機關的回覆:當年在台灣市場,棉條已經有類似品(OB棉條),而月亮杯卻從未有相關廠商引進,實屬醫療器材定義上的「第一例」。所以特別要求:「為了證明對人體無害,台灣月亮杯(月釀杯‧Formoonsa Cup)需要做臨床實驗」。

 

「臨床實驗」是要建立在科學基礎上,包含項目為:前端寫計畫書+找配合單位+送衛服部審核+確定可以執行,得多耗掉好幾個月。等開始徵求受試人體、執行三到六個月的臨床實驗,最後解讀報告確認產品無害於人體,而從無到有生出一份臨床實驗報告,至少需要一年以上。即使我們與國外的廠商合作製造,但在國外原有的測試報告因與台灣法規測試標準的不同,不能沿用在國內申請認證!也就是說,如果得要進行臨床實驗,出貨時間將從表定的2016年5月31日,至少再往後延一年!

 

我們希望盡量遵守在募資連署計畫提案時,跟各位募資者所提出的時程規劃,加上月亮杯產品在國外行之有年、製造成份單純(使用醫療級矽膠,我們選用的工廠也有合格的生產執照),以下幾點,是我們這段期間所進行的工作摘要(皆為同時進行,非依前後順序):

 

1)和其他國外月亮杯品牌洽談代理事宜並盡快取得辦證文件

>> 因為台灣對於「任何第一例醫療器材」的審核都非常嚴格,「月釀杯.Formoonsa Cup」才需要繳交臨床實驗報告。我們是否能夠先進口一個知名的國外品牌月亮杯,以他們在國外做過的人體實驗檢驗報告送主管機關查核?但事實上,國外的廠商沒人在做臨床實驗啊,他們早將月亮杯視為行之有年、安全無虞的產品了!經過我的多方研究發現,不管第一個品牌是誰,法律有載明能夠減免臨床實驗的方法只有符合下述條件才可以:「同時」在「美國」和「歐盟」上市,並提出這兩份上市證明。

 

但目前在美國的十多個合法品牌,並不是全都有在歐盟上市,而且歐盟當地也未將月亮杯列管為醫療器材,所以不會有「歐盟上市證明」這種文件可以頒發給我。 (請相信我~當下腦子真是數十個WTF在跑字幕機~但台灣的審案人員真的真的很辛苦。法規是死的,沒人可以動它,所以不是承辦人員的問題,大家都是翻法典在做事而已)。

 

我們原本已經同步在這三個月中,取得了美國 FemmyCycle 在台灣的QSD(醫療器材優良製造規範認可登錄),沒想到卻在這最後一個步驟,功虧一簣。也證明了:全世界沒有任何月亮杯品牌可以提出所謂的「歐盟上市」證明(既然歐盟「未將月亮杯列入醫療器材」,當然也就沒有上市認證)。所以台灣任何第一例的月亮杯,在辦理查驗登記時,於法依然必須提交臨床實驗。

 

2)開始接觸跟施行臨床實驗相關的所有人事物

>> 既然用盡辦法,仍然無法避免臨床實驗,我們硬著頭皮,開始跟相關廠商、醫院、受試者進行接觸。

 

3)其他:諮詢更多的專業窗口、函詢衛福部、了解更多法規的細節與意義

>> 這中間,有許多貴人聽到了台灣月亮杯的情形,紛紛給我專業的意見,同時提出了非常有邏輯的方向和解決方法,教會我這隻在法規叢林裡流浪的新手小貓咪。法典是死的,但是解讀的人是活的,我確實找到了出路也達成了我們的期望。(偷偷說,認識的人越多,越聽說其實還有很多其他月亮杯品牌代理商在伺機而動,全部的人都在等我通過,她們就可以開始辦理簡易進口程序,聽起來我是不是好威?整個就是開路先鋒XDDD)期待未來市面上出現更多的月亮杯品牌!我樂見其成!

 

●現階段產品開發狀態:

在上述這些與法規奮戰的同時,我們的開發進度也沒有落下。月亮杯的開模細節,開始發包製作。初版的產品說明書寫滿整整 6 頁 A4紙張~內容之詳盡我覺得是世界之冠了(不誇張)。( PS. 在這麼忙碌的狀況之下,我還匆匆辦完了我的人生大事--那是一場僅僅在內湖行政大樓,花了10 分鐘就解決了的結婚登記。這種非常時期,誰有心思辦婚禮?我只想好好的把月亮杯生出來而已!!) --------------------------------------

 

說了這麼多,結論到底是什麼?

>> 是的,經過漫長周旋,我們確定可以「不需要」執行耗時一年左右的臨床實驗!(這已經超越了灑花等級的振奮人心!!) 具體細節作法,牽扯到公司的know-how所以不便透露,總之臨床實驗可以不用做了(但產品還是一樣安全,也是請同一家醫療級廠商生產)。

 

條件是「需要」再提交一些簡單但必要的測試報告: 包含○○、╳╳、△△、及□□等等力學測試,這些實驗的時程正好卡到我們的打樣階段,尚未有最終成品可供施測,預計成品製造2016年5月完工後,才能安排送到實驗室施行測試,暫估需要一季的時間將全部實驗施測完成。

 

所以,不用耗時一年做臨床實驗,但出貨時間仍要延到 2016 年 9 ~ 10 月!!必須跟參與募資的大家說明此不得已的時程延誤!當然,如果您覺得等待時間太長,想要取消這次的贊助,我們也欣然接受。請您前往募資專案網頁下方的留言欄位提出您的需求即可(http://www.mooncup.com.tw )

 

●另外在出貨之前,懇請大家參加連署「月亮杯可以比照衛生棉條合法網購」的事宜!

具體的連署細節,我們會儘快再發電子信和大家討論。 開放網購不只是為了我們的月釀杯,而是為了未來所有即將進入台灣市場的月亮杯品牌,可以藉由網路的便利性,將月亮杯郵寄到更多有需要的女性手中。以後不用再千里迢迢跑到實體店面(而且未必找得到了解產品的店員或藥師),去詢問這樣一個在台灣市場還相當冷門的商品。

 

我最喜歡的女作者--王瀟,有一個很棒的句子:

「慾望不實現就痛苦,慾望實現了就無聊。只有剛剛實現後那短暫的時期是幸福。所以幸福必然是短暫的。」

 

大家看到這份冗長、細節瑣碎的電子報,應該覺得很痛苦吧?說不定還想說台灣月亮杯的合法化迢迢無期。 但,我正為了讓大家在看到台灣月亮杯的當下所感受到的短暫幸福、而努力奮鬥著,希望讓每個熱情支持這個議題的贊助者(不只有女性,我知道還有很多鼓勵著另一半的男朋友們、老公們),能夠在今年收到自己的月亮杯。

------------------------

 

月亮杯在台灣是很冷門的議題,多數女生都是從未有使用經驗的新手,只是支持公正合理的女性權益,而投入這個計畫。將實體產品送達你們的手上,讓每個率先為這個議題站出來的女生,都感受到我們的誠意。 台灣月亮杯一定能順利出貨,只是需要請大家再多給我一點時間! 目前身為孕婦的我,親生孩子的預產期是今年七月,月亮杯的預產期是今年九月。對我來說,是在一年迎接兩次新生,我會努力把這兩個孩子平安、健康地生出來的。 謝謝妳們支持,我真心地萬分感激。

 

其他有任何問題歡迎來【台灣月亮杯群眾募資計劃】社團找我!

還沒加入社團的人請速速找出妳當初的募資付款完成的確認信,裡面有加入辦法:)

 

Thank you girls & See you soon~

台灣月亮杯群眾募資發起人

凡妮莎 Vanessa

 

 

2016/8月 進度更新 & 修改資料提醒

 

親愛的贊助者大家好,我是凡妮莎,本次台灣月亮杯募資計畫的發起人。

 

【台灣月亮杯募資計畫】仍照原定進度將於2016年9-10月出貨,目前我們正在進行產品的打樣、實測和生物相容性實驗,很高興在出貨前有機會再跟各位更新進度,並且公告以下與募資案相關的必要資訊:

 

一、懇請響應月亮杯開放網購的修法連署

 

在上封出貨進度信(發信時間2016年4月),提到我們將發起月亮杯比照衛生棉條開放網路購買的修法連署。日前提案已進入第二階段附議,依規定,我們達到5,000份的連署門檻後,主管機關將針對提案議題回應。

 

【國家發展委員會〈公共政策網路參與平台〉的標準流程】

Step 1. 提案後將由國發會初步檢核(7個工作日)

Step 2. 進入第一階段15日附議(取得250份連署)

Step 3. 次日進入第二階段30日附議(取得5,000份連署),達到門檻成案

Step 4. 次日起計算主管機關回應期程(2個月)。
 

【我們為何要做這件事情?】

自從開始募資這一路來,很多人問我成功出貨之後,接下來的通路策略、還有實體店面哪可以買得到?

承蒙大家厚愛,有一些連鎖通路、醫美診所、和婦產科醫師已經開始在詢問台灣銷售月亮杯的可能性。但是,在這電子商務的時代,即便衛生棉條已開放網路購買,但月亮杯這項產品卻依然不得經由此管道銷售,這是讓我百思不得其解的事情。

推行這項修法,除了可以讓各位在未來想要購買台灣衛福部核准輸入&製造的月亮杯更為輕鬆之外,還有一件很重要的精神在背後,就是降低未來其他國外品牌進入台灣市場的屏障,當他們取得了驗證繁瑣的醫療器材許可證之後,至少不用再煩惱通路的問題(包含:通路收取的高額上架費、與市場尚未成熟的低迴轉率等等),而可以直接進行網路銷售。

這是一個對消費者、對廠商都雙贏的法規,也符合我十三年以來推廣新式生理用品的初衷:為了擴充台灣生理用品市場的選擇性,「方便的購買方式」利於經期教育和推廣。

 

【如何加入連署?】

因為前兩週已經在募資社團分享過臉書活動連結的關係( https://goo.gl/1S7Su7 ),我們獲得了許多女生的支持,讓第二階段5000人連署達標。
 

但是依然希望您能夠加碼參與,讓連署的人數上增到六千、七千、八千、九千,讓官方真正重視台灣女性的福利與需求!!

懇請大家協助〈月亮杯比照衛生棉條合法網購〉參與第二階段附議,點進網頁拉到最下面按「我要附議」,使用您現有的任一平台帳號(Facebook / Google / Yahoo)登入後,填寫資料即可參與連署,也請替我們努力轉發給親友們共同響應!

》》加入「月亮杯比照衛生棉條合法網購」 連署專案 http://goo.gl/JktJqC

 

【特別注意】

需要在30分鐘內收信才算完成驗證,建議使用非免費信箱避免漏信,若沒收到認證信請檢查您的垃圾信件匣,最後確認您的連署有出現在連署頁面,代表附議完成。

用手機版登入時,按「我要附議」後,「log in/登入」下方還有頁面,請往下拉再選取登入。

 

感謝大家的支持,等連署達標後,主管機關就會於排定時間回應我們囉!


 

二、第二波募資計畫進行中(截至2016年8月31日)

 

隨著月亮杯出貨日期將近,越來越多人私訊跟我們詢問是否可以加購,在跟募資顧問討論後,我們決定開放登記「第二波的預購名單」!

 

若您或者您的親友想要加購,請填寫以下表單,我們會在三個工作天內回覆含預購連結的通知信給登記的人,依連結指示完成付款手續,即可完成預購程序。 

 

為維護第一波募資者的權益,第二波預購將在11月才會出貨,等第一波募資者9-10月份都拿到杯子後,我們才會處理第二波的訂單喔!謝謝大家這幾個月以來的支持,期待出貨的那天到來! 

》》表單連結傳送門 https://goo.gl/lr8QWZ (截止囉!表單已關閉!)

》》募資官網讀完理念再下單 http://www.mooncup.com.tw/

 


 

三、台灣月亮杯募資專案的各項目截止日期(截至2016年8月31日)

 

更改杯款│申請截止於 2016 年 8 月 31 日
去年達到600萬募資門檻時,我們開啟滿月杯的募資項目,並開放原訂單升級,陸續有不少贊助者申請升級或改回標準杯款。但因台灣月亮杯即將進入量產階段,更改杯款的申請開放至2016年8月31日,之後將不再受理。

 

更改寄送地址│申請截止於2016 年 8 月 31 日
因將開始準備出貨事宜,請大家幫忙確認在2016年9-10月可以收件的地址,如有更改請盡速來信到募資網頁下方留下您的聯絡資訊╱訂單編號及新的收件地址,更改寄送地址的申請同樣開放至2016年8月31日,之後將不再受理。

 

【更改杯款╱修改訂單地址】
請到募資網頁 http://www.mooncup.com.tw/ ,在最下方的欄位,填寫您的訂單資訊和修改需求,工作人員會再統一處理,約七個工作天內回覆。

【如何查詢訂單資訊】
登入 https://mooncup.backme.tw/user/backer_history ,輸入當初註冊的帳號資訊,可以查詢訂單,就有查詢更改的選項。

 

【特別注意】

請大家在填寫資料時務必再三核對您的e-mail是否填寫正確,並請確認您所填寫的e-mail帳號,若填寫A請到A信箱收信,或者同時確認您的ABCD信箱還有垃圾信件匣。拜託不要沒有檢查過信箱,就先發信來說沒收到回信,我們工作人員快要忙翻啦∼∼救救她們吧(握住妳的手)!!

 

官方公告將統一由募資顧問系統發送  noreply@backme.tw ,專案諮詢信箱則是  mooncup2015@gmail.com ,可自行在信箱搜尋以上兩個寄件地址,以確認是否有收到募資案的信件。


 

四、台灣月亮杯〈月釀杯.Formoonsa Cup〉打樣進度報告

1.【月釀杯主體】點最底下圖一可放大
標準杯款日前經歷開模後修改到第四次打樣,七月初的版本終於有符合我們期待的結構和軟硬度,並且做出上半部超美的亮面透明花瓣,敬請期待喔!

2.【收納袋+防水布護墊】點最底下圖二可放大
還記得當初很美的三款花色嗎?收納袋分別搭配不同的布護墊:Cheers!(粉)、Live love Laugh(藍)、Save the Earth(棕),成品出來囉,是不是好美!

 

3.【主視覺設計】點最底下圖三可放大
請台灣插畫家創作專屬月釀杯的花仙子,使用大膽活潑的紅色系,讓月釀杯可愛無害的形象具體化,這只是手繪初稿喔∼期待它滿版的造型。天啊!包裝一定很可愛∼妳們也跟我一樣期待嗎?

對了,台灣月亮杯的品牌字體也將使用台灣金萱體喔!還在設計中,敬請期待∼

 


 

【最後的最後,還有一個好消息要分享給大家】


國外品牌常用於月亮杯清潔的英國米爾頓Milton迷你消毒錠劑(如MeLuna和Lady Cup月亮杯官網皆有販售),Milton的台灣總代理將獨家提供給我們試用品,只要您的贊助項目是有包含台灣月亮杯的產品(非百元贊助方案),出貨時隨包裝附贈兩顆清潔錠劑試用品喔,屆時包裝上會再教大家怎麼清潔自己的月亮杯:)

 

想到去年5月,我們才電訪&實地招募數十位月亮杯使用者進行焦點團體座談會,沒想到14個月後,台灣月亮杯的願景呈現光速般的進展,這個夢想正在成形、並且將在不久的將來送到各位手中,感謝正在看這封信的每一個妳╱你,還有支持共同響應這件事的親友們,【台灣月亮杯募資計畫】即將進入最後倒數階段,這一場美好的戰役是由我們一起達成,感謝這一路上有大家同行。

 

如有任何相關問題,請透過以下管道聯絡我們:

》》諮詢專線 0800-826-766

》》專案信箱 mooncup2015@gmail.com

》》Facebook私密社團「台灣月亮杯群眾募資計劃」 https://www.facebook.com/groups/869583106461507/ (憑您的交易單號私訊到「KiraKira凱娜小棉條兒俱樂部」申請加入)

 

希望下一次再發信給妳們,就是確認出貨的好消息了,下次見囉!


Best wishes,
新手媽媽 暨 台灣月亮杯群眾募資發起人(是的,託大家的福,我的孩子在7/10平安誕生這個世界了)(笑)

凡妮莎 Vanessa

 

2016/10月 因延遲出貨,補寄生理用品配套方案

您好,我是「台灣月亮杯群眾募資計畫」發起人凡妮莎(Vanessa)。

 

謝謝各位在去年及今年對我們的贊助。一起支持女權公平及環保、放下戒心了解自己的身體、以及爭取對女性每個月的「月經稅」省錢。

這次的發報是針對「沒有盡到監督廠商的責任」,對於「出貨再次需要延遲」的道歉以及應變方式。

由於廠商出現的違約問題,造成我們這次遞交給衛福部的審查文件,還差一張由製造廠提供的GMP執照,來不及於限定時間內補正,所以無法準時於今年十月領證、出貨。

 

不拖泥帶水!我們提供了兩種配套應變措施:

一、延誤期間的「生理用品支援」:在月釀杯正式出貨之前,即日起提供免費棉條給生理用品庫存品不夠的贊助者。

二、延誤期間的「產品收寄保障」:針對期間內變更住址(含移居國外)的贊助者我們將在出貨前重新發信,向您確認最終寄送地址;針對三人組訂單(可能三人中有人移居他地),我們提供分開寄送服務。

這一切配套應變,源自於製造商仍無法向我們承諾「最終可出貨的日期」:該認證流程需等到製造廠的GMP最新版執照核發,才能補正月釀杯的文件、完成領證。一旦取得執照號碼,我們將同步於一個月的出貨期(含印刷、包裝)內,立刻與您聯絡最終產品寄件地址。

*如果擔心漏信,建議您先將「 mooncup2015@gmail.com 」和「 noreply@backme.tw 」這兩個email加入您的「常用聯絡人」信箱清單(尤其yahoo、hotmail等免費信箱,漏信機率高達百分之90,請務必將此發信e-mail加入您常用的聯絡人,以免因漏信,而影響您「修改寄送地址」的權益。)

-----------------------------------------------------

以下分點說明,應變方案細項:

一、即日起提供免費棉條,給生理用品庫存品不夠的贊助者(此方案將實施到月釀杯正式出貨為止)

按照原訂計畫,大家的生理用品可能都只準備到 10月底、摩拳擦掌期待 11 月的月釀杯時刻。針對這次延誤,我們提供您每月使用免費的凱娜衛生棉條綜合型18入(市價$220/盒),每次提供 2 個月份(共36入),幫您直接配送到府。您可填寫完以下連接中的「寄送資料表單」,我們將於每週一、四,固定寄出棉條掛號包裹(往後我們也會每 2 個月,發通知信提醒大家、來填寫表單及領取棉條!注意,這次的應變方案可一直領到月釀杯出貨為止!)。

*立刻填寫「寄送資料表單」網址: https://goo.gl/forms/jFT38x2OYx8N2GI33

 

二、修改地址、三人訂單分寄服務:

(1)由於延後出貨,會提供一次修改最終地址的服務。開放修改的區間約會有 7 天,讓您方便作業。所以,請您在日後接到「確認可出貨的修改最終地址通知信」後,於 7 天內向我們提出申請。若您於出貨延遲期間,已搬遷國外、出國就讀......等不便收件因素,而需修改為海外收件地址,也可於修改地址時,一併提出申請,我們將專案為您處理。

(2)三人訂單可拆成三筆包裹為您寄出,請屆時於修改最終地址的七天期限內,由其中一人當代表,告知該交易單號的 3 個收件資料(含收件地址、收件人姓名、收件人電話、收納袋顏色)。另外提醒您,三人團購組收納袋顏色為三色各一款,無法任意選色,請先行討論好哪個顏色要配送給誰唷。

 

*小提醒:為不影響第一波、第二波出貨時間。若於「最終修改地址時效後」才提出要修改收件資料,一律排入第三波時程出貨。如果擔心漏信,建議您先將「 mooncup2015@gmail.com 」、「 noreply@backme.tw 」這兩個email加入您的常用聯絡人。

-----------------------------------------------------

 

為什麼這次「又」延誤?

我們嘗試在第一封的募資電子報向大家說明:從國外進口、台灣本地自行製造醫療器材,申請核准「第一例」的執照所需要的所有文件--並且已明文將這些所需文件,列於我們與製造商簽定的合約中。

這次事件,是因為GMP驗廠過程涉及的範圍太廣,導致廠商延誤排程,直到本月才開始準備請衛福部來實地查核,因此根本無法在本月底完成驗廠,違反了我們簽訂的合約,我們亦同步展開違約追溯。

要在台灣「製造」所謂第一例的醫療器材,需要由一間原本擁有GMP執照的製造商(這張執照是有期限的,需要在每次送驗時確認執照效期)。

簡單來說,月釀杯「設計者」需要跟已經領有GMP執照的月釀杯「生產製造商」一起向衛福部申報說明:模具所有細節都已修改、產線已加開、進料會特別針對此產品做檢驗、標準作業流程中也已經加入月亮杯這項產品、已提請衛福部委託的第三方單位到製造廠進行實地查核,核發一張新版的GMP執照。此時該製造工廠才可以新增「月經量杯」這個製造項目(即使廠商原有GMP執照,但只要新品項沒有在原執照核可範圍內,就需要重新申請GMP執照)。

 

許多人可能最質疑的:「月釀杯是否最終能夠出貨?」

我們這邊可以誠實報告:所有的開模、生產及相關配件等製造作業,一直在進行當中。目前光是模具及其他的費用,我們已經投入了數百萬。所以月釀杯已經準備好了,現在只差執照核准。也希望我們提出的補償方案可以解決您的困擾。

 

而語言終究是虛浮的,我只能夠以實質的應變補償方案,證明我們的誠信。並抓著不放GMP廠商的執照申請過程,以期通過衛福部審核,讓各位可以早日收到屬於自己的月亮杯。

很抱歉造成了各位總是在期待與失望間反覆煎熬。也謝謝妳們的諒解,這次群眾集資的過程,雖然多風多雨,但也總是來到了最後,謝謝妳們見證了這段歷程。

 

請別忘了填寫您方便收取棉條的寄送地址!

--要查單號的完整版 四個方法!!--


因為填”棉條索取表單”一定需要您當初的交易單號(14開頭的十五碼數字),以下有四種方法供您查詢,建議一一試過喔!
1-查您當初跟凱娜fb粉絲團的對話訊息,當初進得來社團就會有交易單號

2-搜尋您自己的電子郵件信件夾,找「backme」關鍵字,應該可以看到當初贊助的第一封付款確認信,裡面有交易單號

3- https://mooncup.backme.tw/users/sign_in 登入此網址,輸入當初註冊的帳號資訊,可以查詢訂單

4-如果以上三個方法都找不到,才請您來找我們查,因為會花比較久的時間!


http://www.mooncup.com.tw/ 
要麻煩您回到募資官網,拉到首頁最下方的留言處,請您在此留言申請查詢!申請的處理會需要一些時間,約七個"工作天"會以mail回覆,請您耐心等候,謝謝!(提醒您,先將 mooncup2015@gmail.com 加入您的通訊錄,以免掉信)

 

台灣月亮杯群眾募資計畫發起人

凡妮莎 Vanessa

 

2016/12月 出貨預備備~ 1 月 6 日前可申請修改最終寄件地址

您好,我是「台灣月亮杯群眾募資計畫」發起人凡妮莎(Vanessa)
 
我們月釀杯已經於 11 月 22 日順利完成 GMP 驗廠, 目前正在走完最後的公文流程, 但這最後公文的一哩路可是讓我們等到都頭髮都白了(是誇飾法啦~ 但真的政府官方程序都要等很久)
 
在跟多位相關文件的承辦人聯繫過後,一月應該可以進入領證、印刷、包裝等等的流程,但因為過年前為物流旺季,為免包裹遺失或無人簽收,我們決定「農曆過年開工的第一天」開始出貨!
 
【以下為出貨相關事項,請您務必閱讀!】
 
一、此次國內一律採用『黑貓宅急便』寄出,暫不提供通路取貨(礙於出貨排程因素, 恕無法指定到貨日期、到貨時間)。
 
因為實體通路上架需要將完整貨品備齊後,提前一季向各家採購提報。如果此次群眾募資提供實體通路取貨,需等到四月或五月才能領到憑證,並前往通路。而通路的貨可能已經被前一個客人領完了,造成取貨者撲空。(我們正同步洽談實體通路, 未來如果正式上架,會有一到兩個實體通路讓大家方便購買)
 
二、最後修改地址申請:即日起至 1 月 6 日當晚 12:00 前至官網提出申請, 並請填寫接下來三個月內/90天內/一季內都確定能收到件的地址 ,國內外不限。
 
我們出貨的順序都是按照訂單先後,請填寫三個月內都可以收件的地址(這樣最保險!以免錯失包裹)所有地址修改申請,都需要請您確認收到回信(信中會有地址修改的截圖)才算正式修改完成!由於信件很多,大部分回信都將於 7 個工作天內處理(由於信件真的很多,我們需要幾天處理)。若擔心沒收到我們的通知email,可先將 mooncup2015@gmail.com 加入聯絡人,以免我們寄出的回信被放入您的垃圾信件匣。
 
官網修改地址服務傳送門(請拉到首頁底下, 最下方有表單可以填寫):http://www.formoonsacup.com/
 
三、不方便收黑貓宅急便的朋友,請上郵局網站參考『存局候領』功能,回信更改地址。
 
當初已經修改地址為郵局存局候領、 或郵政信箱的朋友,您可以再次變更地址。原本在募資訂單中選擇「存局候領」、「 郵政信箱」的朋友,如本次未申請重新變更地址,將一律使用郵局寄送。
 
存局候領,包裹送達指定郵局後, 郵局不會通知收件人領件,需自行向指定郵局查詢、前往領件( 郵件招領15天未領,包裹將直接退回我方)。
 
中華郵政網站『存局候領』介紹傳送門:http://www.post.gov.tw/post/internet/Postal/index.jsp?ID=1376224346576
 
四、之前公告的第一次棉條補償方案表單將於 12 月 30 日晚上 12:00 關閉。若有任何狀況、意外,再擇期打開表單供大家填寫,這部份請等待我們一月份的出貨公告。
 
會有這樣的變動,是因為 1 月份全公司的人力要用於 7,000 份月釀杯的包裝,必須先暫停受理棉條補償, 我們會盡快於一月份將所有的月釀杯都包裝完成。
 
五、國外包裏將採用「郵局」寄送。
 
請務必填寫詳細的收件地址,並請不要簡寫,郵局無法分辨寄送地。
 
六、若逾最後修改地址申請期限(即 1 月 7 日 00:00am之後)再申請修改收件資料,該筆募資單號將直接排入最後出貨。
 
為避免爭議,請確定您有準時提出申請。
 
七、【三人組訂單修改地址多一個規定,請務必閱讀】
 
當初三人組的花色並非隨機,而是一款花色各一個。如果您有「分寄」的需求, 請於申請時一併填寫清楚「哪個花色要寄給誰?」以免無法順利收到貨品。
 
三款花色瞧一瞧傳送門:http://www.formoonsacup.com/campaign?lightbox=dataItem-iu12danx2
 

 


以上,讓我們開始倒數寄出的日子,希望下一次再發信給大家, 就是宣布我們出完貨了:)
 
台灣月亮杯群眾募資計畫發起人
凡妮莎 Vanessa

 

2017/2月 募資實體回饋出貨完成公告

大家好,我是「台灣月亮杯群眾募資計畫」發起人凡妮莎(Vanessa)。

很高興跟各位分享,衛福部已於2017年2月7日核准月釀杯的醫療器材查驗登記!我們也於領證後的12個工作天,完成七千多個包裹的出貨(內容為募資實體回饋:製造MIT、大家一起催生出來的杯杯)。

以下是幾點關於出貨的公告,懇請大家注意:


Q1:為什麼我還沒收到?
目前第一波、第二波的募資實體回饋,已全數寄出。請您於 228 連假期間,注意手機來電(黑貓宅配可能會通知收件者),最遲 3/1(週三)將配送完成。


若您於 228 連假之後 1~2 天,仍未收到,請寫信到我們的查件信箱:mooncup2015@gmail.com我們將儘速為您查詢配送狀況。

如查明後,確認是我們寄送流程有誤,而導致配送失敗;我們將無償替您收退及重新發件。


但若確認是私人因素(例:宅配員電話無法聯絡收件者、收件者已搬遷、訂購地址有誤、拒收等等)而導致貨件被退回敝司,專案人員將先請求您進行「郵資補償」,然後才能重新配送一次包裹。

*請您協助留意:月亮杯屬私密用品,寄送紙箱為全素色牛皮(外箱沒有字樣)。「宅配單」上也完全不會有月亮杯字樣,只會註明您的組合名稱,例:【*鐵粉:標 - 粉紅×1】或【*單人獨享:滿(不選色)】或【*豪華4件組:標(不選色)】。若您於收件時,因為「外箱無月亮杯標註字樣」,而拒收了黑貓包裹、導致退貨。那麼在我們三月安排重新為您寄送之前,仍將在請求您「郵資補償」之後,才會重新寄發。


Q2:郵政信箱及國外的包裹呢?
我們已於 2/23 - 2/24 全數寄出郵局及國外的包裹。國外採「國際包裹」方式配送(非EMS),估計約兩週寄達。


請選擇「郵局收件」者,於 228 連假過後,主動檢查自己的郵政信箱、查詢存局候領到件狀況(一般郵局並不會主動通知您有掛號包裹,15天後包裹就會被退回我們公司),所以請務必於這兩週內,盡速攜帶證件去領件。


*在此要特別向選擇以「郵政信箱」、「國外收貨」的贊助者說聲抱歉。因為人工作業不及,這兩類收件地址的回饋品相對出貨較慢,所以讓妳們等的比別人久,真的很抱歉!


Q3:還有尚未出貨的訂單嗎?
要在 12 個工作天處理配送 7,000 多個包裹,專案人力相當吃緊。目前只能先處理「募資實體回饋」。另有 3 種訂單,將於三月陸續配送:

(1)「 $ 100 謝謝你方案」:為加入社團資格之用,回饋品為小桌曆。
(2) 曾參與「早期產品設計」的電訪及分享會名單(約90名受訪者):我們將致贈禮物 3 份!贈品會依照當初來往的電子郵件內容,於三月初統一配送完畢。
(3)當初「下訂時」於收件欄位填寫「國外地址」的訂單,未額外支付國際郵資者:我們將先暫緩出貨,需請您先補齊郵資(或指定到付、或改為台灣地址)之後,我們才能為您配送包裹。

*請留意:我們去年新增的免費國際配送方案對象為「原收件地址在台灣,因搬遷至他國所在地而造成收件者困擾」的訂單,而非「原收件地址已為國際地址」的訂單!我們將於三月陸續以 email 方式,與訂單持有人聯繫,懇請您諒解。



Q4:包裹中沒有看到發票?
由於國稅局申請電子發票需要相當時間(敝公司成立雖約十年,但一直都是用手開發票。這次專案之故,需大量開立 7,000 張發票,必須重新申請電子發票),目前尚在等待電子發票的字軌核可。預計您的發票明細,將於 3/31 之前寄到各位當初填寫的email中。
*請您協助留意 mooncup2015@gmail.com 的來信,勿讓這份電子發票被分類到垃圾郵件。



Q5:我已經收到貨了,有其他我該注意的事情嗎?
請協助留意包裝盒內的「說明書」(裝於盒內的紙卡之下,把月釀杯拿起來就會看到)。由於百忙之中,校稿略有失誤,在說明書上第 3 頁標示「標準杯與滿月杯」的中文字樣是反的!


雖然在外盒的資訊是完全正確的,但在我希望商品可以盡善盡美地交到各位手中的同時,說明書這一處還是失誤了!關於這點真的很抱歉,我們也會於第二版印刷時更新這個部份。
 


以上幾點關於出貨的公告,跟各位報告完畢。

這也是最後一次的公開電子報,有點捨不得,以後不能再發這種落落長的電子報跟大家聊天了(笑)。但是別忘記了,我們還有這次群眾募資案後,留下來的最重要最重要的寳物:「台灣月亮杯群眾募資計畫.私密社團」,該 FB 社團現在已經超過 5,000 個人了,是現在台灣地區討論月亮杯最熱絡的社團。


以後我們就在裡面見囉!(揮手下降)

「台灣月亮杯群眾募資計畫」私密社團
https://www.facebook.com/groups/869583106461507/
有關加入辦法,請詳閱社團簡介!


最後的最後,謝謝大家當初的同心協力與後續的耐心等候,一直相信我、一直鼓勵我,我沒讓大家失望吧(撥瀏海)。從2015年5月我自己動心起念想要多了解月亮杯,到2017年2月順利推動合法上市,歷經了22個月,這趟旅程,感謝有妳們同行,我們終於順利一起抵達終點了!!(灑花)(灑月釀杯這朵小花)


台灣月亮杯群眾募資計畫發起人
凡妮莎 Vanessa

可重複使用

台灣製造MIT

醫療級矽膠

新手支援社團

月經平權

[ 藥商許可執照 ]

許可執照字號:北市衛藥販(中)字第620110S818號 

藥商名稱:莎容企業有限公司

藥商地址:台北市復興北路156號4樓

藥商諮詢專線:(02)2717-2101

北市衛器廣字第108050117號、北市衛器廣字第108050245號、北市衛器廣字第108050118號

​使用前請詳閱說明書警語及注意事項

[ 醫療器材許可證 ]

品名:月釀杯月經量杯

許可證核准字號:衛部醫器製字第005657號

藥商名稱:莎容企業有限公司

製造廠名稱:莎容企業有限公司委託貝斯美德股份有限公司製造

製造廠地址:新北市五股區五工二路116巷5號

聯絡我們:formoonsacup@gmail.com

Copyright © 2019 莎容企業有限公司